効果効能

スミトップは、「5-HT1B/1D受容体作動型片頭痛治療剤」に分類され、片頭痛の痛みとそれに伴う症状の改善を目的とした医薬品です。
スミトップの効果や特徴は以下の通りです。

• 片頭痛発作時に特化した治療薬で、速やかに効果を発揮
• 前兆の有無に関わらず使用可能
• 短時間で効果が欲しい方におすすめ

スミトップ100mgの作用機序

スミトップ100mgの有効成分であるスマトリプタンは、トリプタン系片頭痛治療薬に分類される成分です。
脳内にあるセロトニン(5-HT1B/1D)受容体に選択的に作用することで、片頭痛の症状を改善します。

片頭痛の発作時には、脳の血管が異常に拡張し、周囲の神経に炎症が起こることで、強い痛みや吐き気、光・音への過敏などの症状が現れます。
スマトリプタンは、拡張し過ぎた血管を収縮させるとともに、炎症を引き起こす物質の放出を抑えることで、片頭痛の痛みや不快な症状を和らげます。

トリプタン系薬剤は、解熱鎮痛薬やNSAIDsなどの一般的な頭痛薬とは異なり、片頭痛特有の原因(血管の拡張や神経の炎症)に直接作用する点が特徴です。
そのため、通常の頭痛薬では十分な効果が得られない片頭痛に対して、特に高い有効性が期待されます。

早めに服用することが効果を高めるポイント

スミトップをはじめとするトリプタン系片頭痛治療薬は、頭痛が強くなってから服用するよりも、痛みが軽いうちに服用することで、片頭痛の進行を抑えやすいことが知られています。
早い段階で使用することで、強い頭痛や吐き気などのつらい症状を軽減できる可能性があります。

片頭痛では、頭痛が始まる前に「前兆」と呼ばれる症状が現れることがあります。
代表的なものとして、キラキラした光やギザギザした模様が見えて視界が見えにくくなる閃輝暗点などの視覚症状があり、ほかにも手足のしびれやめまいといった感覚の異常がみられる場合があります。

こうした前兆のあとに「頭痛が始まりそう」「いつもの片頭痛だ」と感じた時点で、できるだけ早く服用することが効果を高めるポイントです。

なお、前兆はすべての方に必ず現れるわけではありません。
前兆がない場合でも、片頭痛が始まったと感じた時点で早めに服用することが、症状を和らげるうえで重要です。

国内臨床試験による有効率「71.4%」

スミトップの有効成分であるスマトリプタンについては、日本国内において有効性を検証する臨床試験が実施されています。
この試験では、50mg・100mg・プラセボの3群に分けて投与し、片頭痛に対する効果を服用後の時間経過ごとに比較しています。
評価は主に、服用後4時間時点での頭痛の改善度を基準として行われました。

その結果、服用4時間後の有効率はプラセボよりも50mgおよび100mgが有意に高いことが示され、スマトリプタンの片頭痛に対する有効性が確認されています。

この結果から、50mgおよび100mgはいずれもプラセボと比較して高い有効性を示し、特に50mgで安定した効果が確認されたことがわかります。

使用方法

スミトップは、片頭痛が起きたタイミングで、1回1錠(50mg)を水またはぬるま湯で服用します。
予防目的では使用しないでください。

効果が不十分な場合

1錠(50mg)を服用しても効果が不十分と感じる場合は、前回の服用から2時間以上あけて、追加で服用することができます。
ただし、1日に服用できる量は最大4錠(200mg)までです。

また、過去に1錠(50mg)では効果が弱かった方は、次の片頭痛発作時から2錠(100mg)に増量することが可能です。

服用頻度

スミトップ100mgは、片頭痛が起きた際に頓服として使用してください。

副作用

ほとんどの副作用は軽度で一時的なものですが、念のため体調の変化には注意しましょう。
もし普段と違う症状が出た場合は、無理に服用を続けず、服用を中止し医師や薬剤師に相談してください。

スミトップ100mgの重大な副作用

ごく稀ではありますが、重篤な副作用が起こることがあります。

アナフィラキシーショック、アナフィラキシー

本剤にはスルホンアミド基が含まれているため、体質によっては交叉過敏症が生じ、皮膚のかゆみや発疹などの軽い症状から、呼吸困難や血圧低下を伴うアナフィラキシーに至る可能性があります。

虚血性心疾患様症状

(不整脈、狭心症、心筋梗塞 など)

胸の痛みや締めつけられる様な感じ、胸部の圧迫感といった一時的な症状が現れることがあり、強い場合には喉や首のあたりまで違和感が広がることもあります。
これらの症状が、心臓の血流障害によるものと考えられる場合には、その後の使用を中止し、虚血性心疾患の有無を確認するための適切な検査を受けることが必要です。

てんかん様発作

過去にてんかん様発作を起きたことがある方や、発作が起こりやすい危険因子を持つ方では、本剤の使用によって、てんかん様発作が起こるリスクが高くなる可能性があります。
けいれんや意識の低下などの症状がみられた場合は、直ちに使用を中止し、速やかに医師の診察を受けてください。

薬剤の使用過多による頭痛

服用しても頭痛の改善がみられない場合や、頭痛の頻度・程度が強くなってきた場合には、「薬剤の使用過多による頭痛」が起きている可能性があります。
この様な状態が疑われる場合は、自己判断で服用を続けず、服用を中止したうえで医師に相談し、適切な対応を受けてください。

その他の副作用

スミトップ100mgは、「悪心」や「眠気」、「発疹」などの副作用が出る場合があります。
その他の副作用もみられることがありますが、多くは一時的であり、薬剤の作用が落ち着くにつれて自然に治まることが多いとされます。
以下の副作用はいずれも頻度不明です。

(※)これらの症状は通常一過性ではありますが、稀に激しい場合があり、身体各部でおこる可能性があります。

禁忌

使用注意

併用禁忌

以下の薬剤を服用している場合、スミトップ100mgは服用できません。

エルゴタミン

(エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン配合剤)

これらの薬剤は血管に作用するため、5-HT1B/1D受容体作動薬である本剤と一緒に使用すると、血管収縮作用が過度に強まり、血圧の上昇や血管のけいれん(攣縮)といった重い副作用が起こるおそれがあります。
そのため、本剤を服用したあとにエルゴタミン製剤を使用する場合、またはエルゴタミン製剤を使用したあとに本剤を服用する場合には、必ず24時間以上の間隔をあける必要があります。

エルゴタミン誘導体含有製剤

(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、エルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩)

これら薬剤も血管に作用するため、5-HT1B/1D受容体作動薬である本剤と一緒に使用すると、血管収縮作用が過度に強まり、血圧の上昇や血管のけいれん(攣縮)といった重篤な副作用が起こるおそれがあります。
そのため、本剤を服用したあとにエルゴタミン誘導体を含む薬を使用する場合、またはその逆の順序で使用する場合には、必ず24時間以上の間隔をあけてください。

5-HT1B/1D受容体作動薬

(ゾルミトリプタン、エレトリプタン臭化水素酸塩、リザトリプタン安息香酸塩、ナラトリプタン塩酸塩)

同じ作用機序をもつ薬剤を併用すると、薬理作用が重なり合い、血管収縮作用が過度に強まることで、血圧の上昇や血管のけいれん(攣縮)が起こりやすくなるおそれがあります。
そのため、本剤を服用したあとに他の5-HT1B/1D受容体作動型の片頭痛治療薬を使用する場合、またはその逆の場合には、必ず24時間以上の間隔をあけ、24時間以内の併用は避けてください。

MAO阻害剤

MAO阻害剤と一緒に使用すると、本剤の分解(代謝)が抑えられ、体内に薬剤が長く残ることで作用が過度に強く現れる可能性があります。
この様なリスクを避けるため、MAO阻害剤を服用中の方、または服用を中止してから2週間以内の方は、本剤を使用しないでください。

併用注意

以下の薬剤とスミトップ100mgを併用する際は注意が必要です。
服用している薬剤をご確認の上、医師にご相談ください。

選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)

(フルボキサミンマレイン酸塩、パロキセチン塩酸塩水和物、セルトラリン塩酸塩)

SSRIは脳内のセロトニン濃度を高める作用があり、本剤と併用するとセロトニンの働きが過剰になり、互いの作用が強まる可能性があります。
その結果、「セロトニン症候群」と呼ばれる重い副作用が起こることがあります。
セロトニン症候群では、不安感や焦燥感、興奮、脈が速くなる(頻脈)、発熱、反射が過敏になる(反射亢進)、ふらつき(協調運動障害)、下痢などの症状がみられることがあります。

セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)

(ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩)

SNRIは脳内のセロトニン濃度を高める作用があり、本剤と併用するとセロトニンの働きが過剰になり、互いの作用が強まる可能性があります。
その結果、「セロトニン症候群」と呼ばれる重い副作用が起こることがあります。
セロトニン症候群では、不安や焦燥感、興奮、脈が速くなる(頻脈)、発熱、反射が過敏になる(反射亢進)、ふらつき(協調運動障害)、下痢などの症状があらわれることがあります。

痙攣の閾値を低下させる薬剤

脳の興奮を抑える働きを弱めることで、けいれんが起こる限界(痙攣の閾値)を下げる可能性があります。
そのため、本剤と併用すると、けいれんやてんかん様発作が起こりやすくなるおそれがあります。

保管方法

高温、多湿、直射日光を避けてください

医薬品は、光や温度、湿度など外的要因によって効能が落ちる可能性があります。
特に指示がない場合は、直射日光や高温を避けて、室温で保管してください。

冷所での保存は避けてください

特に冷所保存の指示がない場合、冷蔵庫で保管する必要はありません。

子どもの手の届かないところに保管してください

子どもの誤飲を防ぐため、手の届かない高いところなどに保管してください。
また、子どもの目を引くお菓子の缶などで保管しないよう注意してください。

期限の切れた薬剤は使用を控えてください

医薬品の使用期限は必ず守ってください。
使用期限が過ぎた医薬品は、効果が落ちてしまったり、思わぬ副作用が発生する場合があります。
服用前に使用期限を確認してからご使用ください。

容器の入れ替えはお控えください

それぞれの医薬品に応じて包装に工夫がされていますので、シートから出したり、別の容器に移し替えて保管しないでください。
中身や使用方法がわからなくなってしまう場合があります。
誤用を防ぐためにも、元の容器のままご使用ください。

医薬品以外のものと一緒に保管しないでください

食品などと一緒に保管すると、誤用してしまうおそれがあります。

余った医薬品は、適切に処分してください

飲み残したものや期限が切れた医薬品は、処分してください。
処分方法に不安がある場合は、薬剤師に相談してください。

参考サイト

当商品ページは、これらのサイトを参考として制作しております。

• 製品情報：イミグラン - グラクソ・スミスクライン
• 添付文書：イミグラン - グラクソ・スミスクライン
• 医薬品インタビューフォーム：イミグラン - グラクソ・スミスクライン
• 患者向医薬品ガイド：イミグラン - グラクソ・スミスクライン
• 医療用医薬品：イミグラン - KEGG